2020年度AG真人部门整体支出绩效自评报告

根据《湖南省财政厅关于开展2020年度部门整体支出绩效自评工作的通知》（湘财绩〔2021〕1号）要求，我部门对2020年度整体绩效评价工作及时进行了部署，按要求开展了绩效自评，现将有关自评情况报告如下：

一、部门基本情况

（一）主要职能

（1）负责药品（含中药、民族药，下同）、AG真人娱乐娱乐、化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品管理法律、法规、规章，组织起草相关地方性法规草案及政策规划并监督实施，研究拟订鼓励药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

（2）按权限负责药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品标准管理。监督实施药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品标准和分类管理制度，制定实施地方中药材标准、地方有关中药饮片炮制规范，配合有关部门实施国家基本药物制度。

（3）按权限负责药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品注册并监督检查，组织实施执业药师注册工作。负责药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品生产环节的行政许可、备案，负责药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。

（4）监督实施药品研究、生产、经营质量管理规范，监督实施AG真人娱乐娱乐研制、生产质量管理规范，监督实施化妆品生产卫生标准和技术规范。

（5）负责药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、AG真人娱乐娱乐不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品安全应急管理工作。

（6）负责组织实施药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、AG真人娱乐娱乐和化妆品生产环节违法行为，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台违法行为。依职责组织指导查处其他环节违法行为。

（二）机构设置

根据《湖南省机构改革方案》，2018年11月AG真人挂牌成立，为省政府部门管理机构，归口省市场监督管理局管理。财务管理关系上明确为省级财政一级预算单位。根据《AG真人职能配置、内设机构和人员编制规定》，新组建的AG真人负责药品、AG真人娱乐娱乐、化妆品安全监督管理，食品监管职能全部划转省市场监管局。本级下设综合和规划财务处、政策法规处、药品注册管理和科技处、药品生产监督管理处、药品流通监督管理处、AG真人娱乐娱乐监督管理处、化妆品监督管理处、机关党委（人事处）和离退休干部管理服务处等9个处室，设检查分局、稽查局2个内设机构。现有直属二级单位6家，具体为湖南省药品检验研究院、湖南省食品药品监督管理局培训中心、湖南省药品审评认证与不良反应监测中心、湖南省食品药品安全信息中心、湖南省AG真人娱乐娱乐检验检测所、湖南省食品药品监督管理局投诉举报中心，全部为全额拨款的事业单位。

（三）人员编制

2020年底省编办核定我系统编制400名，比上年增加31名。其中行政编制114名，比上年增加31名；事业编制277名；工勤编制9名。

截至2020年12月31日，AG真人实有人数569人，其中：在职人数382人（含行政人员119人，参公管理事业人员19人，非参公事业人员244人），比上年增加28人；离休6人，退休181人。

二、部门整体支出绩效目标情况

2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年，是实现第一个百年奋斗目标的决胜之年，也是脱贫攻坚战的达标之年。为确保公众用药安全有效，预防区域性、系统性药品质量安全事件发生，根据“十三五”国家药品安全规划、湖南省“十三五”食品药品安全规划、《中华人民共和国药品管理法》、《AG真人娱乐娱乐监督管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》等文件精神，我局制定的2020年部门整体支出绩效目标为：始终坚持以席大大新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“四个最严”，以“保安全、促发展、提幸福”为工作目标，不断完善药监体制机制，强化全生命周期监管，深化审评审批制度改革，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，积极助推全省生物医药产业高质量发展，全省药品质量安全水平明显提升、药品安全治理能力明显增强、医药产业发展面貌焕然一新。

三、一般公共预算支出情况

（一）一般公共预算支出总体情况

AG真人2020年一般公共预算全年可用指标22399.61万元，其中：年初预算指标15347.81 万元，上年结余指标2879.59万元，本年追加4141.43万元，全年支出17722.28万元，执行率为79.12%,具体明细如下：

（二）基本支出

AG真人2020年决算基本支出为10474.54万元，主要包括人员经费9201.75万元，日常公用经费1272.79万元，具体支出明细如下表：

（三）项目支出

AG真人2020年一般公共预算项目决算支出为7917.00万元，主要分为9个项目，具体支出明细如下表：

（四）“三公”经费执行情况

2020年继续严格落实中央厉行节约的有关规定，严格财务审批制度，疫情影响未出国境学习，“三公”经费的开支进一步压缩。

AG真人2020年“三公”经费预算280.12万元，决算120.71万元，预决算差异率为-56.9%。其中因公出国（境）费预算77万元，决算0万元，预决算差异率为-100%；公务运行维护费预算163.8万元，决算105.2万元，预决算差异率为-35.8%；公务接待费预算39.32万元，决算15.51万元，预决算差异率为-60.6%。

2020年“三公”经费决算120.71万元，比2019年决算减少71.55万元。其中因公出国（境）费决算0万元，比2019年决算减少69.06万元；公务运行维护费决算105.2万元，比2019年决算减少6.28万元；公务接待费决算15.51万元，比2019年决算增加3.79万元。

四、部门整体支出绩效情况

2020年我局始终将守住药品安全底线作为首要任务，聚焦主责主业，严防严管严控风险隐患。在财务管理上以预算管理为抓手，强化预算约束，提升财务效能，推进了重点项目实施，保障了各项业务工作有序开展。

(一)部门业务工作开展情况

1.充分发挥部门专业优势，全力服务疫情防控大局。

年初面对来势汹汹的疫情，以及我省疫情防控产品生产均为空白的严峻形势，省局坚持专业研判、科学指挥、统筹管理，以应急审批保供应、最严监管保质量、最优服务扩产能，统筹抓好疫情防控和服务产业发展大局，全省医用防护物资产品生产实现了从无到有、从市场稀缺到保障供应、从完全内销到出口海外的转变，为打赢疫情防控阻击战作出了突出贡献。一是精准施策积极应战。在1月21日省委常委会会议专题研究部署新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作后，1月22日省局迅速召开疫情防控专题会议，成立疫情防控工作领导小组，全局上下迅速进入战斗状态，把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓，在全国率先启动急需药品AG真人娱乐娱乐应急审批，调度干部职工驻守一线严控产品质量，每日督导全省2万余家零售药店营业情况，进驻机场全天候查验进出口防疫物资，免收应急审批、检验产品注册及检验费用2800万余元，依法核查处置投诉举报、舆情信息等1.3万余起，查处防疫物资违法案件262起，依法查扣非法口罩产品529.23万只。二是统筹抓好疫情防控和产业发展。在抓好防疫物资质量的同时，指导帮扶有条件的生产企业转型转产、复工复产，支持一批质量管理水平高、技术实力强的重点企业做大做强，圣湘生物核酸检测试剂成功通过国家药监局第一批应急审批，永霏医用防护服、民康中锦呼吸机等产能大幅提升，成为抗击疫情重要物资保障。全省防护用品生产企业由14家增加150家，产品注册证由19个增长到700余个，居全国首位，疫情防控相关企业和注册产品数量增长全国第一，湖南疫情防护产品输出至全球140多个国家和地区，一条完整的防疫物资产业链在抗疫中培育壮大。

2.不断强化全生命周期监管，严格管控药品安全风险。

一是药品安全责任体系逐步构建。将药品安全纳入省委省政府对各市州2020年重点工作市州效评估指标，充分发挥考核指挥棒作用，压实地方政府属地管理责任。积极探索和构建“省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查”三位一体的药品全程风险防控体系。二是药品处方工艺信息采集工作实质性推进。作为全国三个改革试点省份之一，省局先行先试，建立信息采集工作专家组，对全省药品生产企业进行调研，科学客观制定全省药品处方工艺信息采集及处理方案，按照国家局改革试点要求，积极稳妥推进，截至目前，全省已经受理资料620份，正按程序进行审评备案。三是疫苗监管体系评估全面推进。以落实国家局疫苗评估工作“四个一”要求为抓手，市县两级全面启动疫苗评估，疫苗监管QMS建设稳步推进，省内疫苗追溯体系已经搭建完成。10月10日国家药监局、国家卫健委联合通报显示，我省疫苗免规平台与国家疫苗信息追溯协同平台对接率排全国第二。四是日常监管效能稳步提升。将日常监督检查与专项整治行动有机整合，实现高效监管。全年组织检查员1150人次检查企业477家，下达责令改正通知书453份。在全省组织开展“两品一械”风险防控百日集中整治行动，5至7月共选派检查员636人次，检查企业228家，发现问题缺陷2206项，约谈企业15家，暂停6个药品品种生产。在全省组织开展药品流通领域飞行检查，共飞检各类型流通企业30家，发现问题缺陷277项。五是扎实开展抽检监测工作。对使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多的重点品种，有针对性地开展监督抽检，现已完成药品、AG真人娱乐娱乐、化妆品国抽1587批次、省抽2738批次，有力支持了打假治劣。加强风险监测，截至10月31日，共收到药品不良反应病例报告81393份、AG真人娱乐娱乐不良事件报告12648份、化妆品不良反应报告4839份。上报药物滥用报告16968条、疫苗AEFI报告4276份，处理共享平台预警信号366条。六是严厉打击违法犯罪行为。截至10月31日，全省已办结药械化违法案件3385起，移送涉刑案件24件，捣毁制假售假窝点4个，责令停产停业24家。在全国率先探索构建药品执法行纪刑衔接机制工作，得到国家市场监管总局高度肯定。

3.深入推进改革创新，强力激发产业发展活力。一是优化审批服务事项。全面完成省级政务服务事项清理，进一步明晰理顺运行管理机制，加强内部协同、推进联审联办、窗口直办，有效整合行政审批职能，目前我局入驻政务大厅事项共95项，其中授权首席审批员直接审批事项28项。所有行政审批事项承诺审批时限均比法定审批时限缩短30%以上，最高缩短审批时限达90%以上，平均缩短审批时限达50%。推行全网无纸化审批，26个审批事项实现全程无纸化审批，极大地方便企业和群众办事。二是推行“承诺制许可”改革。在药品生产、批发企业和零售连锁总部“承诺即换证”试点经验的基础上，进一步推行AG真人娱乐娱乐、医疗机构制剂、化妆品等延续换证许可、变更实行“承诺制许可”改革。截至10月31日，共办结药品生产和批发经营许可“承诺即换证” 99 件。三是大力推进仿制药一致性评价。高位推动省政府出台《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》，明确对全国首家通过评价品种奖励500万元/个、全国第二或第三通过评价的品种300万元/个、其余品种100万/个，奖励支持力度目前为全国最高，极大调动了我省企业在药物研究方面的积极性，今年全省已有15个品种通过一致性评价。四是生物医药产业发展势头强劲。在2019年实施促进AG真人娱乐娱乐产业发展的“新政十条”、承接化妆品产业转移发展的“新政五条”基础上，省局出台《关于进一步深化“放管服”改革推动我省生物医药产业高质量发展的意见》，着力构建“时限最短、资料最简、环节最少、成本最低、服务最优”的市场准入机制，打造稳定公平透明可预期的营商环境。加强与湘潭、永州、常德市政府合作，充分释放审评审批制度改革红利，AG真人娱乐娱乐注册品种数全国排位由2018年第15位上升至全国首位。湘潭经开区AG真人娱乐娱乐产业园、宁乡经开区美妆谷、浏阳生物医药园、海凭AG真人娱乐娱乐产业园、长沙高新区生物医药园、铜官药用辅料医药园等园区发展势头强劲。湖南省委、省政府高度重视生物医药产业发展，成立湖南省医药产业发展工作联席会议，将集中政策资源优势，进一步加快产业聚集，构建起全链条的产业布局。

（二）部门管理制度建设情况

AG真人根据《中华人民共和国会计法》以及财政部发布的《行政单位财务规则》、《事业单位财务规则》、《行政事业单位内部控制规范（试行）》的规定，制定了包括内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督等五个方面的内部控制制度，健全内部控制体系，强化内部流程控制，明确划分职责权限，实施相应的分离措施，形成相互制衡的监督制约机制，确保单位经济和业务活动规范有序运行，合理保证湖南省药品监管局经济活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败，提高了省经济业务活动管理及公共服务的效率和效果。

（三）满意度调查情况

本次整体支出绩效评价开展了对公众的问卷调查，截至2021年5月18日，共收到有效问卷388份，其中对当地政府的药品、化妆品及AG真人娱乐娱乐的安全监管工作满意度的统计结果为：非常满意322份，占比82.99%；基本满意61份，占比15.72%；不满意5份，占比1.29%（具体情况见附件5）。

五、综合评价情况及评价结论

综合上述绩效评价情况，AG真人2020年度部门整体支出情况较好，建立了资金、项目管理制度，规范了实施程序，基本做到事前有目标、事中有控制、事后有总结，较好地完成了2020年度的绩效目标。从预算执行情况、年度目标完成情况、年度绩效指标完成情况等方面逐一评分，2020年AG真人整体综合评分95.5分。

六、存在的问题及原因分析

（一）整体支出的绩效指标设置不够细化

全年整体支出中基本支出以及部分项目支出中的业务经费和运行维护经费在年初预算编制时未设置绩效三级指标，给此次绩效自评表的填报带来了一定的困难。而对于整体支出绩效自评表中涉及人员工资、日常公用经费的基本支出开支，是否需设置相关指标进行评价，或者只需对“三公经费”的开支进行评价,不是十分的明确。而如果整体支出主要反映的是项目方面的绩效，跟所需填报的项目绩效自评表又有所重复。建议财政厅对于整体支出的绩效指标设置给予指导。

（二）专项资金绩效管理的意识还需进一步加强

机构改革后市县级的药品监管工作整合到市场监管部门，新部门对专项资金绩效管理的接受程度不一，管理水平大相径庭，有很多单位之前从未开展过这项工作，目标的制定没有对应资金安排的项目内容，项目的实施情况笼统，不能如实反映专项资金的绩效管理情况，体现为专项资金的效益性不强，达不到应有的实施效果。

（三）部分项目预算执行率偏低

2020年编制年初预算时，部分预算单位对当年要开展的具体任务还不能准确把握，在项目资金安排上不够细化。而在年中预算执行时，考虑到对上年结余、中央专项的统筹使用，导致当年预算的专项资金执行率偏低。

七、下一步改进措施

（一）加强部门预算管理，强化绩效意识

结合工作实际，进一步加强预算绩效管理体系建设，创新预算绩效管理理念，优化预算绩效管理方法，设置更科学的预算绩效评价指标库，为预算编制、绩效目标管理、绩效考核提供指引，合理编制预算，避免资金闲置。绩效目标设置为资金管理使用提供绩效导向和规划性目标，强化绩效意识，为绩效评价提供合理的目标依据，是具体准确科学衡量项目绩效的一个重要前提，通过这样的目标管理，将绩效评价由“事后”延伸到预算的源头，增强预算绩效约束力及时发挥资金效益，使财政资金安排更趋合理、有效，加强预算支出的全过程绩效管理。进一步做好专项资金绩效管理的宣传和指导，组织各项目实施单位科学合理地编制本区域的绩效目标，明确各项目目标的实施要求，同时探索建立绩效指标管理体系，增加项目库和绩效指标库管理，实现绩效管理的常态化。

（二）突出重点注重实效，科学考核

部门整体评价是一项系统性、全局性工作，需全员参与，才能不断增强绩效考评的客观性和科学性，切实促进财政资金科学管理和实际绩效水平的不断提高。在部门任务多、支出数额较大、范围广的情况下，注重同项目类型整合，在设定部门绩效指标时突出绩效目标与评价指标的关联性，依据部门职责和年度工作重点，对整体工作的反映尽量采用综合性指标；对具体项目的反映，则尽量采用有代表性的重要指标，兼顾好重要性和综合性原则，更加科学合理的确定绩效目标和评价指标。